医薬品添加物とは?

医薬品に含まれている添加剤を見つけるには、添付文書またはラベルを確認するだけです。この記事では、医薬品添加剤について詳しく知る方法を説明します。
医薬品添加物とは?

最後の更新: 05 8月, 2021

「医薬品添加物」という表現は、おそらく医薬品の添付文書を読んでいるときに何度も目にされたことがあると思いますので、馴染みのある言葉だと思います。しかし、それが何を指しているのかご存知ですか?

医薬品添加剤は、治療用分子である有効成分を除く、製剤または薬剤の成分です。この意味で、薬は主に有効成分と賦形剤で構成されています。

これらの賦形剤の目的は、望ましい剤形を達成することです。

したがって、剤形は、投与を容易にするために原薬に与えられる物理的な見た目のことです。

たとえば、シロップは経口投与用の1つの医薬品形態ですが、ピルは別の医薬品形態です。

要するに、製造業者は、賦形剤を異なる剤形(経口、静脈内、肛門、 経鼻投与など)の薬物の有効成分と組み合わせて、物質の組み合わせである薬物を合成します。

さらに詳しく見てみましょう。

医薬品添加剤とは?

医療品添加物

賦形剤には、薬物の調製、保管、および投与を容易にする機能があります。それらはまた、ブランド薬とジェネリック薬の間で異なる可能性がある唯一の成分です。

最も一般的な種類の添加剤のいくつかを挙げてみました。

  • バインダー:この機能は、成分を一緒に保持することです。 最も一般的なもののいくつかには、でんぷん、砂糖、乳糖、またはキシリトールなどの砂糖があります。
  • 希釈剤:希釈剤は、錠剤またはカプセルの内容物を満たし、消費しやすい状態にしてくれます。植物性セルロースは、錠剤やハードゼラチンカプセルに関しては非常に一般的な賦形剤です。
  • 崩壊剤:これらの賦形剤は、消化管での有効成分の放出を改善します。
  • 潤滑剤:製造時に塊が形成されたり、成分が機械に付着したりするのを防ぐために不可欠です。この目的のための最も一般的な物質のいくつかは、タルクなどの一般的なミネラルです。ステロイドグリースは潤滑剤としても機能します。
  • コーティング:これらの賦形剤は、空気や湿気などの大気中の物質から成分を保護します。また、味の悪い錠剤も飲み込みやすくなります。 アレルゲン物質を含まないセルロースコーティングが最も一般的です。
  • 甘味料:これらの賦形剤の主な機能は、味を改善することによって錠剤を飲み込みやすくすることです。
  • 香料および着色剤:これらは、薬物の特性を改善します。

医薬品の添付文書には、賦形剤はどのように表示されている?

医療品添加物

賦形剤は通常不活性物質です。つまり、体に影響を与えません。 ただし、アレルギーや不耐性など、認識されている行動や効果がある可能性があります。

このため、常に薬の組成を調べ、正しく使用する必要があります。

薬剤に含まれる添加剤を見つけるには、添付文書またはラベルを確認するだけです。前者には、添加剤の完全な説明があります。最初にそれが知られている名前である国際一般名(INN)、次に文字「E」(常に表示されるとは限らない)、最後に対応する番号が続きます。

ただし、製品のラベルには、文字「E」と対応する番号でのみ表示される場合があります。つまり、一般名を表示する必要はありません

たとえば、賦形剤の二酸化チタンを取り上げます。添付文書には、この添加剤を含む薬剤について「二酸化チタンE171」と記載する必要があります。

添付文書に関するこの情報のおかげで、多くの健康上の問題を防ぐことができます。たとえば、セリアック病患者は、これを見れば製剤にグルテンが含まれているかどうかを確認できます。同様に、乳糖不耐症の患者は、何らかの成分が自分に影響を与えるかどうかを見ることができます。

結論

医薬品の製造には賦形剤が不可欠です。それらは、調味料の味、外観、吸収、および分布を改善します。

それらのいくつかはアレルギーまたは不耐性の影響を引き起こす可能性があるため、添付文書を読むか、薬を服用する前にその組成について医師または薬剤師に尋ねる必要があります。

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  • Balbani, A. P. S., Stelzer, L. B., & Montovani, J. C. (2006). Excipientes de medicamentos e as informações da bula. Revista Brasileira de Otorrinolaringologia. https://doi.org/10.1590/s0034-72992006000300018
  • Robles, L. V. (2011). Los excipientes y su funcionalidad en productos farmacéuticos sólidos; Revista Mexicana de Ciencias Farmaceuticas.
  • Villafuerte R., L. (2011). Los excipientes y su funcionalidad en productos farmacéuticos sólidos. Revista Mexicana de Ciencias Farmaceuticas.